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[뉴스스텝] 케이메디허브 의약생산센터가 압타바이오 주식회사의 임상2상용 당뇨합병증 치료제의 생산 및 품질시험을 지원한다.
압타바이오는 난치성 질환 치료제 개발 전문기업으로 핵심 플랫폼 기술인 ▲산화 스트레스 조절 ▲암 연관 섬유아세포 조절 ▲압타머-약물 복합체 기술을 활용해 당뇨병성 신증, 뇌질환, 고형암·혈액암, 췌장암 치료제 등 신약을 연구개발하고 있다.
케이메디허브 의약생산센터는 압타바이오가 개발한 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질(APX-115)의 임상 2상용 의약품 생산 및 품질시험 지원을 위한 기술서비스 계약을 체결했다.
APX-115는 현재 후기 임상 2상 진입을 준비 중이며 일본, 유럽 등 글로벌 제약사와 기술수출을 위한 논의가 이뤄지고 있을 만큼 당뇨합병증 치료제의 핵심 파이프라인으로써 기대받고 있다.
케이메디허브 의약생산센터는 APX-115의 후기 임상 2상을 위한 의약품 생산과 품질시험을 지원함으로써 국내 제약산업의 활성화에 나설 계획이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “당뇨병성 신장질환은 초기에는 대부분 증상이 없기 때문에 조기발견하고 치료하기에는 어려움이 있다”며, “이번 기술서비스 지원이 당뇨병성 신장질환 치료제의 성공적인 개발로 이어지길 기대한다”고 말했다.
한편, 케이메디허브 의약생산센터는 의약품 개발과 임상용의약품 생산이 가능한 국내 유일 합성의약품 GMP 인증 공공기관으로 의약품 개발부터 생산, 분석, 인허가 지원, GMP 기술 지원 및 GMP 컨설팅 등을 통해 국내외 제약바이오 기업의 글로벌 진출을 도모하고 있다.
또한, 2025년 완공되는 ‘제약 스마트팩토리’ 운영을 통해 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 기준에 부합하는 의약품 생산·품질관리를 지원하여 K-제약의 글로벌 확보에 앞장설 예정이다.
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